10月28日、29日，江苏省药品监督管理局审核查验中心专家组莅临南医大四附院指导，对医院药物临床试验机构进行首次备案监督检查。四位GCP专家，机构、伦理、专业科室主要研究者及研究团队，南医大四附院领导、相关负责人参会。

    南医大四附院闻院长对专家组莅临指导表示热烈欢迎，他从医院的历史沿革，人员规模，业务收入，医疗工作，硬件支持，教学工作，学科建设，发展建设到科研工作介绍了医院的概况；并从组织构架，条件设施，文件体系，培训管理，运行管理，近期动向开展几个方面论述机构建设。

    江苏省药品监督管理局审核查验中心专家组，蒋组长首先宣布检查组此次审查工作纪律，并要求医院代表宣读承诺书。她表示，此次检查是机构、伦理委员会、三个专业科室备案的监督检查，检查内容包括：第一，条件设施设备；第二，规章制度、人员职责、SOP和设计规范等文件要求是否落实全面；第三，对团队人员进行考核，了解团队人员对法规和开展药物临床试验技术要求的熟悉程度，专家组将针对问题作出反馈。

    会议汇报分别由医务部副主任戴柔丽作机构汇报，伦理主委雷海作伦理汇报，内分泌科副主任彭丽、老年医学科副主任黄菁菁、肿瘤内科副主任⽑圆作专业科室备案⼯作汇报。机构及伦理理论考核及实地查看、专业科室现场考核，专家组现场考核，对我院GCP建设实地察看，对文件资料、工作开展情况等进行一丝不苟的检查和全面评估，并当场随机抽查了备案机构⼈员，及专业科室研究团队的GCP知识功底。检查反馈专家组对四附院认真务实的工作态度和扎实有效建设取得的成绩表示肯定，针对医院机构备案的现场监督检查发现的问题给予反馈，并提出整改建议。

    闻浩院长作总结，首先对专家组全面专业细致的督查工作表示感谢，他表示，医院将针对不足做专题整改落实，因症施治，进一步完善规章制度、工作流程和人员培训。通过此次检查，一定会让GCP学科建设再上新层次，另外也将借助此次迎评经验，进一步申报部分学科，希望专家组给予指导。